ניתן להשוות בקלות אדים קוליות של ערפל מים בביצועי הערפל לכל עלות דולר על ידי חישוב צפיפות הערפל בפועל לאורך זמן!
נפח הערפל, צפיפות הערפל ומרחק זרימת האוויר החזותית הם המרכיבים העיקריים ב- 3 של ערפל, אך לעתים נדירות נדונים על ידי חברות המייצרות מכונות עשן בחדר נקי. צפיפות ערפל היא מדד לכמה ליטרים של נוזלים מומרים לערפל ראייה בדקה. קוטר טיפות הערפל חשוב לא פחות, ונשלט תמיד על ידי טכניקת הערפל המשמשת ליצירת אדי המים. פוגרים אולטרה-סאוניים, הפועלים על ידי חלל במים, מספקים בדרך כלל קוטר טיפת מים מגודל 7-10 מיקרון בקוטר. ערפי אולטרה-ביור מספקים בדרך כלל קוטר קטן בהרבה, ובכך ערפל צפוף יותר. צפיפות הערפל נקבעת אז על ידי מדידת נפח המים הנצרך בדקה, נמדדת בדרך כלל במילי-ליטר לדקה. פוגרי אולטרה סאונד מעוצבים עם מכשירי piezo 5 עד 35. ה- CRF2 משתמש בפיזו 9 בעל ביצועים גבוהים ומייצר 57 מ"ל של צפיפות ערפל ו- 0.26 קוב מעוקב בערך בדקה. ה- CRF4 משתמש בפיזו 35 בעל ביצועים גבוהים ומייצר 187 מ"ל של צפיפות ערפל ו- 1.25 קוב מעוקב בערך בדקה. ערפל ה- CRF2 נע סביב רגלי 7-8 במהירות זרימת אוויר טיפוסית בחדר נקי של 90 fpm עם לחות טיפוסית של 40%, ואילו ערפל CRF4 נוסע ברגליים 10-15 טיפוסיות. צפיפות הערפל היא זו ששולטת בנפח הערפל ובמרחק החזותי של כל ערפל. כאשר הערפל עובר בזרימת האוויר הוא מתנדף בהדרגה לאוויר אותו אנו נושמים.
- מכשירי piezo של 9 מייצרים 0.26 קוב של ערפל בדקה לפעולה טיפוסית של 50 דקות
- בערך 0.57 מילי-משחררים לדקה של צפיפות ערפל מספקת זרימת אוויר חזותית טיפוסית 7-8 רגליים.
- נמל מים מילוי קל ברמת מילוי של 3.75 ליטר מים מיונים, מים סטריליים או מים לזריקות
- מחוון מילוי מפלס מים מצויד בלוח השמאלי
- הוראות הפעלה ניתנות בלוח הימני
- ההפעלה וניקוז המים מסופקים בלוח הקדמי
- ידית נשיאה המסופקת למעלה לנוחות המפעיל
- מארז פוליפרופילן מציע מארז נקי וקל משקל
- שרביט וילון ערפל אופציונלי ממיר פלט זרם ערפל לתבנית ערפל רחבה, ומתחבר לצינור ערפל
- כבל / מתג חשמל מרחוק אופציונלי מפעיל פוג'ר בתוך מבודד המחסום או מאחורי קירות סגורים
- תיק נשיאה ואחסון גלילה אופציונלי
- 2 ″ קוטר (50.8 מ"מ), צינור ערפל לבן כלול, ומשתרע בין 28 ″ (71.1 ס"מ) ל 82 ″ (208 ס"מ)
- ספק כוח (120VAC או 220VAC) כלול יחד עם מד 3, כבל חשמל
- קל לשימוש fogger הדורש 30 שניות טיפוסיות כדי למלא מים ולהתחיל לערפל
- פעולה מתמדת עם ייצור ערפל מיידי
- פעולה ללא נייר עם הוראות ויישומים המסומנים בצד ימין של המארז
סוויטות פרמצבטיות, חדרים נקיים למחצה
- תומך בבדיקות התאוששות זרימת אוויר ISO 14644-3, נספח B.12
- תומך בבדיקות הדמיה של זרימת אוויר בהדרכת ISO 14644-3, נספח B.7
- תומך בבדיקות הדמיה של זרימת אוויר עבור NSF 49 National Safety Foundation
- תומך ב- USP 797 ניתוח זרימת אוויר Insitu בסוויטות ISO, חדרים סטריליים ומבודדי חסמים
- תומך בהנחיות SEMI לחדרים נקיים
- איזון זרימת אוויר
- גילוי דליפה בתעלות
- בדיקות זרימה למינרית
- מיטוב פליטה של ספסל רטוב
- אימות פליטה בטיחות אישית
- בדיקות אוורור של ציוד כימי לתהליכים
- איזון לחץ בין חדרים לחללים
- ויזואליזציה של דפוסי זרימת האוויר וסערה
|
תיק נשיאה אופציונלי |
|
מפרט, פוגר מחדר נקי
(פרטים)
מטרי |
CRF2 ניקוי נקי |
CRF4 ניקוי נקי |
משך ערפל |
בערך 50 דקות |
בערך 45 דקות |
תפוקת עוצמת הקול של ערפל |
0.26 קוב / מטר, תפוקה קבועה |
1.25 מ"ק לדקה, נפח ערפל מתכוונן וקצב זרימה מתכוונן |
נפח ערפל כולל |
בערך 12.5 קוב, ערפל טהור, במהלך מחזור הדקות של 50 |
בערך 56.25 קוב, ערפל טהור, במהלך מחזור הדקות של 45 |
צפיפות ערפל (מ"ל / דקה) תומכת במרחק הערפל הנראה לעין |
57 מיליליטר מים לדקה הומרו לטיפות ערפל 8-10 מיקרון |
187 מיליליטר מים לדקה הומרו לטיפות ערפל 7-8 מיקרון |
מרחק ערפל גלוי |
מרחק זרימת אוויר 7-8 רגליים |
מרחק זרימת אוויר 10-15 רגליים |
סוג ערפל |
ערפל קולי באמצעות מי DI, מים סטריליים WFI |
ערפל קולי באמצעות מי DI, מים סטריליים WFI |
שיעור שימוש בחדר נקי |
מחלקה 10 ל- 10,000 |
מחלקה 1 ל- 10,000 |
הנחיות תואמות |
USP 797 ניתוח זרימת אוויר של Insitu, ISO 14644-3 נספח B7, תקנים פדרליים 209E בחדרים מוליכים למחצה נקיים |
USP 797 ניתוח זרימת אוויר של Insitu, ISO 14644-3 נספח B7, תקנים פדרליים 209E בחדרים מוליכים למחצה נקיים |
סוג חדר |
מכסי ברזל, ברזי זרימת אוויר, קופסאות כפפות קטנות |
חדרים נקיים, חדרים סטריליים, סוויטות ISO, חדרים רפואיים |
נפח מים |
ליטר 3.75 |
ליטר 9.5 |
נפח מים שמיש |
2.85 ליטר |
7.5 ליטר |
שיטת הפעולה |
בקרת מתג ישיר, שלט רחוק בכבלים |
שליטת משטח מגע או שלט אלחוטי |
שיטת תנועה |
מארז נשיאת ידיים |
מארז נשיאת ידיים |
משקל נוזלי |
3.78 קילוגרם מים, £ 8.34 |
10 קילוגרם מים, £ 22.05 |
דרישות כוח סטנדרטיות |
110 VAC, 50 / 60 הרץ, 10A |
110VAC, 50 / 60 הרץ, 10A |
כוח אופציונלי |
220VAC, 50 / 60 הרץ, 15A; 100VAC 50HZ, 15A |
220 VAC, 50 / 60 הרץ, 10A; 100VAC 50HZ, 10A |
מידות, אינץ ' |
10 ″ H x 9 ″ W x 11 ″ L |
11.5 ″ H x 12.5 ″ W x 22.5 ″ L |
מידות, מטרי |
254 מ"מ H x 227 מ"מ B x 280 מ"מ D |
305 מ"מ H x 330 מ"מ B x 572 מ"מ D |
משקל פוגר רוקן |
12.5 ק"ג |
45 ק"ג |
|
מידע
פוגר החדר הנקי משמש במחקרי עשן ולעיתים קרובות נקרא מחולל עשן. למרות המכונה לעתים קרובות מחולל עשן, הפלט הוא ערפל טהור ואינו מצריך ניקוי לאחר השימוש. הוראות הפעלה מופיעות בלוח הימני של המארז.
תורת הפעולה: cavitation קולי באמצעות מים DI או מים תרופתיים WFI. השימוש בנוזלים או בכימיקלים אחרים יבטל את האחריות.
אורך חיי המתמר ~ 5000 שעות, המוגן מפני נזק חשמלי כאשר מפלס המים נמוך מדי. חיישן מפלס המים יפריע למתח הכניסה למודול המתמר, אם מפלס המים יירד לרמה נמוכה ל. זה מבטיח חיים ארוכים ואמינות.
הערות:
- ערפל החדר הנקי שנוצר על ידי מכשיר זה מכיל טיפות מיקרוסקופיות של מי DI. הימנע משימוש בחוסר תוקף מיידי של מכשירי חשמל, מוצרים רגישים למים וציוד.
- המאוורר יפעל ללא מים במאגר כאשר מתג ההפעלה במצב פועל. זה יעזור בייבוש כשהתאום מתנקז.
- כדי להגביר את מתח תקע הניקוז, הסר את התקע, סובב עם כיוון השעון (CW) את התפס הקדמי תוך החזקת דיסק המתכת האחורי.
- ערפל החדר הנקי מיועד לשימוש על משטח שטוח, על רגליו. הטיית fogger עם מים במאגר תפגע בערפל. אל תמלא את מילוי המפתח או מקצה אותו.
מה נדרש מחקר העשן שלי כדי להמחיש את סערת זרימת האוויר?
Cleanroom UltraPure Fogger, AP35 Fogger, 5.0 מטר מעוקב / דקה בצפיפות ערפל 571 מיליליטר עם 20-30 רגליים ערפל גלוי, LN2 + DiH2O או WFI מים, פעולה של 70 דקות, נפח ערפל מתכוונן וזרימת אוויר מתכווננת עם שליטת משטח מגע ושלט אלחוטי שליטה. |
- כאשר יש טוהר ערפל גבוה, יש צורך בנפח ערפל גבוה ובזרימת אוויר ארוכה גלויה
- להמחשת זרימת האוויר בחדרים גדולים ונקיים, מהתקרה עד הרצפה
- כדי לערפל מהירות יציאה אסור ליצור סערבולנס
- לצורך לעשות דוגמנות זרימת אוויר 3D של זרימת האוויר
- כאשר צריך לעשות דמיינו את זרימת האוויר בחדרים נקיים גדולים יותר
- כאשר יש צורך ב- 70 דקות של משך ערפל בטוהר גבוה
- כאשר נדרשת נראות ערפל של מרחק רגליים 20-30
- כדי לערפל מחלקה מוליכים למחצה 1 ל- Class 10,000, חדרים נקיים לרפואה
|
* השתמש בכפפות ידיים ובמגן פנים בעת מילוי LN2
השתמש במים 16M אוהם DI או במים פרמצבטיים WFI |
ערפל חדר נקי, CRF2, 0.26 מטר מעוקב / דקה בצפיפות ערפל 57 מיליליטר עם ערפל גלוי 7-8 רגליים, מים Di מים או WFI, 50 דקות פעולה, מילוי והפעלה מחדש. |
- כאשר התקציב נמוך יותר, Fogger בסיסי בסדר, סערת תפוקה מינימלית
- כאשר 50 דקות של משך הערפל מועילות עם תפנית מהירה על ידי מילוי והפעלה מחדש
- כאשר ניתן לראות את ראות הערפל למרחק הרגליים 7-8
- כאשר מעורפל ברדס ברזל, ארגזי כפפות, אזורים קטנים
- כאשר מערפל מחלקה 10 ומעלה באזור מוליכים למחצה או תרופות
|
CRF4 ערפל, 1.25 מטר מעוקב / דקה בצפיפות ערפל 187 מ"ל עם ערפל גלוי 10-15, Di Water או WFI מים, פעולה של 45 דקות, מילוי והפעלה מחדש, נפח ערפל מתכוונן וזרימת אוויר מתכווננת עם שליטת משטח מגע ושלט רחוק אלחוטי . |
- כאשר אתה זקוק ליותר ערפל מ- CRF2 עם נפח ערפל מתכוונן, מהירות זרימת אוויר מתכווננת, בשילוב עם שלט אלחוטי אלחוטי
- כאשר יש צורך במראות ערפל למרחק הרגליים 10-15
- כאשר 45 דקות של משך הערפל מועילות
- בעת ערפל ארונות בטיחות ביו, מבודדי מחסומים, חדרי נקיון קטנים
- מחלקה 1 ומעלה בחדרי מוליכים למחצה או תרופות נקיות
- ניתן להפעלה בתוך מבודד מחסום, בתוך ארון בטיחות ביו או מאחורי חדר סגור
|
|
דיונים על פוגרים על Ultrasonic, Ultrasonic ו- CO2
שלושת סוגי הערפלים המיוצרים לשימוש בתעשיית המוליכים למחצה והתרופות מתוארים להלן.
Ultrapure LN2 פוגר:
סוג זה של מחולל עשן או ערפל חדרים נקיים מספק את הנפח הגבוה ביותר, צפיפותו וטוהר הערפל. טוהר נוצר על ידי הבאת המים לטמפרטורה גבוהה, יצירת אדים, ובו זמנית באמצעות כוח המשיכה להסרת המסה השארית מהאדים. תהליך זה מסיר את כל סוכני החיידקים והחומר החלקיקי שנותר מהאדים. האדים הטהורים מועברים לאחר מכן על אמבט LN2, שבאופן טבעי מתבשל בטמפרטורת החדר. מולקולות המים נקשרות עם מולקולות חנקן ויוצרות טיפת ערפל 3 סמלית. נפח המולקולות של מים וחנקן המשתלבים הוא רב במיוחד בכמות, ויוצר תפוקת ערפל צפופה, גבוהה, אולטרה-טהורה עם טמפרטורות יציאה של כ- 78 מעלות צלזיוס. הערפל הוא אולטרה טהור ומשאיר חלקיקי עקבות מינימליים, אם בכלל. הוא מתאדה לרכיבי המימן הגזיים, החמצן והחנקן הטבעיים לסביבת חדר הנקיור. הצפיפות הגבוהה של הערפל מגדילה את משך ומרחק הנסיעה של הערפל. ניתן להשתמש בערפל זה בסביבות מחזור 1 - 10,000 בסביבות חדר נקי של מתקני תרופות ומוליכים למחצה; כגון חדרים סטריליים, חדרי אשפוז, חדרי רפואה וחדרי ניקיון.
DI Fogger מים: סוג זה של ערפל יש פחות צפיפות ערפל (פחות יכולת לדמיין את זרימת האוויר) בהשוואה ל- UltraPure Fogger שתואר לעיל, אך צפיפות רבה יותר מה- CO2 הערפל המתואר להלן. ערפל המים DI נוצר על ידי מרסס מים של DI לטיפות מים, שהם בגודל 3-10um באופן נקוב. טיפות המים עשויות להכיל חומר חלקיקי שנותר במי DI, אך מדובר בכמויות מאוד עקבות. אם מנהל המתקן מפעיל חדר נקי מסוג Class 10 ל- Class 10000, השימוש ב- Fogger Water DI אינו מהווה שום בעיה. עם זאת, מהנדסי Cleanroom המנהלים מתקנים הפועלים בביצועים מסוג Class 1 עד Class 10 עשויים לרצות להשתמש בפוגר אולטרה-בריא. למרות שחלק ממוצרי הדי-די-איי מתוארים כ- ultrapure, אלא אם כן מי ה- DI מאדים להסרת חומרים חיידקיים וחומרים חלקיקים שיירים, הערפל אינו אולטרה-בינוני. תפוקת הטמפרטורה בדרך כלל נמוכה מטמפרטורת החדר הסובבת, ולכן ערפל הנוצר מטיפות המים המוגזמות ישקע לרגע בטמפרטורת החדר האופיינית ל- 70.
CO2 פוגגר, מים קרח CO2 ו- DI:
מחולל עשן מסוג זה, CO2 Fogger, מיועד ליישומים קריטיים בנפח נמוך ולא תהליך כמו בדיקת זרימת אוויר בספסל. הערפל נוצר באמצעות קרח CO2 כסוכן הערפל, בשילוב מים DI או מים WFI. הערפל נוצר על ידי אידוי קרח CO2 במים חמים והוא אידיאלי לדמיין את זרימת האוויר ומערבולות לפרקי זמן קצרים. הערפל מתחיל בנפח גדול של ערפל אולי ב -10 סמ"ק, אך כאשר קרח CO2 מתאדה, נפח הערפל מתחיל לרדת עד שלא נשאר קרח CO2. היתרון של פוגר CO2 הוא הצפיפות ההתחלתית הגבוהה, מה שהופך אותו שימושי ליישומי וידאו; והערפל CO2 הוא נייד מכיוון שניתן להעבירו לאזור נקי ללא כבלים חשמליים הנדרשים במהלך תהליך הערפל. התפוקה מתחילה בערך 9-10 סמ"ק ויורדת באטיות ל -0 CFM לאורך תקופה של 8 - 12 דקות, תלוי כמה נפח קרח CO2 מונח במים החמים.
מקלות עשן וגליקולי (גליצרין) פוגרים
מקלות עשן משמשים בחדרים נקיים פרמצבטיות ברחבי העולם. להלן דיון על שימוש במקלות עשן המשמשים להמחשת זרימת האוויר וסערה?
לעתים קרובות משתמשים במקל עשן מדמיינים סערת זרימת אוויר, אך מקלות עשן מלאים בחלקיקים וכימיקלים. עשן נוצר באמצעות תגובות כימיות; לפיכך, העשן מפזז (מתזמן) או יוצא מתוך מקל העשן בתבנית לא עקבית עם מהירות, אך מעט נפח. זהו עשן חלקיקים, לעומת ערפל גלוי על בסיס מים טהור, ולכן מקלות עשן הם עשן מזוהם. מקל העשן מייצר זרימה או דפוס עשן לא עקבי, אך זה בעלות נמוכה, וזו הסיבה שמנהלים מסוימים מאפשרים שימוש במקלות עשן בחדרי הפרמצבטיקה הנקיים שלהם.
השווה מקל עשן ל- Fogger Clean Room או ל- Fogger UltraPure LN2, שניהם מייצרים נפח קבוע של ערפל עם תפוקת ערפל עקבית וערפל טהור. ערפילי מים די מייצרים זרימה עקבית של אדי מים נראים לעין, אשר נכנסים לזרימת האוויר כדי לדמיין את דפוסי זרימת האוויר ואת מערבולת, ואז מתחילים להתאדות, וחוזרים חזרה לרכיבי המימן, החמצן והחנקן שאנו נושמים. ללא זיהום חלקיקים, ללא זיהום כימי. ערפילים על בסיס מים מייצרים נפח קבוע של ערפל בקצב קבוע, המספק הדמיה עקבית של דפוסי זרימת האוויר וסערות. יש לנופף במקל העשן כדי לראות איזה סוג של דפוס זרימת אוויר יש, בעוד ש- Fogger של Di Water פשוט ממוקם במקום ומייצר זרימה של ערפל שניתן לכוון 360 מעלות כדי לתאר בקלות את דפוסי זרימת האוויר ואת מערבולת. בנוסף, ניתן להשיג צינורות ליצירת "וילונות ערפל", או קיר ערפל, שמקלות עשן אינם יכולים לייצר.
כמה מקלות עשן משמשים בכל מחזור עשן? כמה עבודה דרושה כדי לנקות לאחר שימוש במקל עשן. האם עליך לנקות את כל הקירות שבהם נעשה שימוש במקל העשן. כיצד השפיעו החלקיקים הכימיים והחלקיקים על אזור התהליך? אלה שאלות קריטיות עבור מנהל תרופות. האם החלקיקים והכימיקלים המזהמים נכנסו לתהליך התרופות?
כמה עבודה משמשת לניקוי לאחר שימוש במקלות עשן ואם הניקוי לא קיבל כל חלקיק כימי, אז חומר כימי עשן נוסף לתהליך הפארמה או נלכד במסנן איפשהו, עד שהוא בורח לתהליך הפארמה. זהו נושא של בקרת איכות עבור אותה חברה המשתמשת במקלות עשן.
עלות העבודה הנמוכה בשימוש במקלות עשן היא הסיבה שמנהלי המתקנים עשויים להשתמש במקלות עשן, אך האם ההשפעות הכימיות והחלקיקות לתהליך הפארמה שנבדקות? ערפל שאינו מזוהם אינו פולט חלקיקים, דורש פחות עבודה ואינו תורם שום כימיקלים לא רצויים לתהליך הפארמה. ערפל מים Di מספק את היתרונות הללו בנפח הערפל, בעקבויות ערפל ובטהרת הערפל, אשר עולה על העלות הנמוכה של מקלות עשן, עלות העבודה הגבוהה לניקוי וההשפעות המזיקות על בקרת האיכות!
מקלות עשן - צד איכותי של המוצר התרופתי:
כימיקלי העשן אינם באותה כימיה כמו המוצר התרופתי, ולכן כימיקלים לעשן וחלקיקים עשויים להיכנס לתהליך התרופות. אין אחריות שתהליך הניקוי הסיר את כל החלקיקים והכימיקלים הלא רצויים, למשל, ארגז כפפות או ארגז בידוד. הכימיקלים והחלקיקים נודדים בסופו של דבר למערכת סינון האוויר, שאינה יעילה ב- 100. אם זה המצב, איכות וטהרת תהליך התרופה מושפעת. איכות התרופות היא הבסיס לאמינות המוצר, שהוא נכס יקר ערך ביחסי לקוחות.
מקלות עשן - צד העבודה של המוצר התרופתי:
העשן נוצר כתוצאה מתגובה כימית, הגורמת לעשן להתפצל לסביבה. העשן אינו עקבי בנפח, ולכן מקל העשן אינו ניתן לחיזוי להמחשת זרימת אוויר. הכימיקלים נודדים לציוד ולקירות, אותם יש לנקות, ודורשים עלות עבודה נוספת. השימוש במקלות עשן מייצר עשן לא יעיל, לא ערפל עקבי.
גליקול פוג'רס - השתמש בדרך כלל במים בשילוב עם נוזל גליקול, שיש לו גדיל ארוך, מולקולת גליקול. שילוב זה מייצר ערפל גלוי מעולה; עם זאת מולקולות הגליקול הגדולות הארוכות משפילות מסנני HEPA על ידי סתימת חומר הסינון, מה שמקטין את יעילות זרימת האוויר. בסופו של דבר מצטבר ריח במסנן, כאשר משתמשים בערפל גליקול. ברוב החדרים הנקיים, גליקול נחשב כמזהם חלקיקים, מכיוון שיש לנגב אותו מהחדר הנקי. זה דורש כוח עבודה נוסף. בתהליך תרופתי, כיצד מנקים 100% משאריות הגליקול מהחדר הנקי? כמה משאריות הגליקול נכנסים לתהליך התרופות?
פוגר מים Di Di מייצר טיפת מים (H2O) שמתאדה חזרה למימן וחמצן, האוויר שאנו נושמים. לא נדרש ניקוי כלל. לא נדרשים עיכובי זמן נוספים וניקוי צירים. הערפל עקבי בנפח וקבוע בתפוקה כדי לתאר את דפוסי זרימת האוויר ואת הסערה. אלה חששות ציוד, איכות ויישום שיש לקחת בחשבון כאשר נבחן הצורך בהדמיית זרימת אוויר.